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        速遞|近四成患者可恢復80%頭發生長!禮來JAK抑制劑52周長期療效積極

        時間:2022-03-29    作者:聯創生物醫藥信息部


        日前,禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte聯合宣布,JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治療嚴重斑禿患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結果。在接受4 mg劑量的巴瑞替尼治療的患者中,40%的患者在接受治療52周時頭皮毛發覆蓋面積超過80%。這一療法已在今年2月獲得美國FDA授予的優先審評資格。禮來預計在2022年將獲得美國、歐盟和日本監管機構的審評決定。新聞稿指出,它有潛力成為治療這一疾病的首款獲批療法。

        斑禿是全球發病率第二高的脫發癥狀,全球大約有1.47億患者,中國患者約有400萬。它是一種自身免疫性疾病,由于免疫系統攻擊毛囊,導致頭皮、臉部或身體其他部分的毛發部分或完全脫落。斑禿癥狀經常在兒童時期就會發作,任何年齡、性別和種族的人群都可能患上斑禿。目前,它還沒有FDA批準的療法。
        巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑,它已經獲得FDA批準用于治療類風濕性關節炎。在2020年,它獲得FDA的突破性療法認定,用于治療斑禿。此前,禮來已經宣布,它在兩項3期臨床試驗BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中達到主要終點,在治療36周后顯著改善嚴重斑禿患者的頭皮毛發再生。

        ▲此前一名嚴重斑禿患者在治療前和接受巴瑞替尼治療8個月后的表現(圖片來源:參考資料[2])

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        接受治療的患者基線時85.5%的頭發脫落,69.4%和57.9%患者有顯著眉毛和睫毛脫落?;颊叩钠骄挲g為37.6歲,他們約25歲時開始出現脫發,癥狀平均持續了12.2年。
        接受4 mg巴瑞替尼治療52周后,39%(n=201/515)的患者頭發再生顯著,頭皮毛發覆蓋達到80%以上。這些患者中接近四分之三(74.1%,n=149/201)達到頭皮毛發覆蓋90%以上。而且,超過四成患者的眉毛和睫毛完全再生或沒有明顯缺失。
        “不論失去所有毛發,還是局部脫發或失去眉毛或睫毛,這一自身免疫疾病影響所有年齡段的人群,可能帶來嚴重后果?!?耶魯大學醫學院的皮膚學教授Brett King博士說,“在2022年,巴瑞替尼可能成為首款獲批治療斑禿成人患者的藥物。在基線時至少頭發脫落50%的患者中接近四成達到完全或接近完全頭發再生的試驗結果非常出色?!?/span>

        參考資料:

        [1] Nearly 40% of Adults with Alopecia Areata Taking OLUMIANT? 4-mg Saw at Least 80% Scalp Hair Coverage at 52 Weeks in Lilly's Pivotal Phase 3 Studies. Retrieved March 26, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-40-of-adults-with-alopecia-areata-taking-olumiant-4-mg-saw-at-least-80-scalp-hair-coverage-at-52-weeks-in-lillys-pivotal-phase-3-studies-301510503.html

        [2] Olamiju et al., (2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005

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